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Veröffentlichter Artikel oder Aufsatz

Publikationsart: Veröffentlichter Artikel oder Aufsatz
Autor(en): Suzan D. Pas; Pranav Patel; Chantal Reusken; Cristina Domingo; Victor M. Corman; Christian Drosten; Ronald Dijkman; Volker Thiel; Norbert Nowotny; Marion P.G. Koopmans; Matthias Niedrig
Titel: First international external quality assessment of molecular diagnostics for Mers-CoV
Erschienen in: Journal of Clinical Virology 69 , 2015
S. 81-85
Verlag: Elsevier
Verlags-URL: http://www.sciencedirect.com/science/article/pii/S1386653215001675
DOI: 10.1016/j.jcv.2015.05.022
Veröffentlichung auf edoc: 06.08.2015
Status: published
Volltext: pdf (urn:nbn:de:0257-10040136)
Schlagwörter (eng): Molecular, Diagnosis, MERS-CoV, Real-time RT-PCR, EQA, QPCR, Viral load, Quality control
Vorhaben/Arbeitsgruppe: Robert Koch-Institut, Biologische Sicherheit
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Abstract (eng):
Background: Since the discovery of Middle East respiratory syndrome coronavirus (MERS-CoV) in 2012, diagnostic protocols were quickly published and deployed globally.
Objectives: We set out to assess the quality of MERS-CoV molecular diagnostics worldwide.
Study design: Both sensitivity and specificity were assessed using 12 samples containing different viral loads of MERS-CoV or common coronaviruses (OC43, 229E, NL63, HKU1).
Results: The panel was sent to more than 106 participants, of which 99 laboratories from 6 continents returned 189 panel results.Scores ranged from 100% (84 laboratories) to 33% (1 laboratory). 15% of respondents reported quantitative results, 61% semi-quantitative (Ct-values or time to positivity) and 24% reported qualitative results. The major specific technique used was real-time RT-PCR using the WHO recommended targets upE, ORF1a and ORF1b. The evaluation confirmed that RT-PCRs targeting the ORF1b are less sensitive, and therefore not advised for primary diagnostics.
Conclusions: The first external quality assessment MERS-CoV panel gives a good insight in molecular diagnostic techniques and their performances for sensitive and specific detection of MERS-CoV RNA globally. Overall, all laboratories were capable of detecting MERS-CoV with some differences in sensitivity. The observation that 8% of laboratories reported false MERS-CoV positive single assay results shows room for improvement, and the importance of using confirmatory targets.
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Generiert am 27.04.2017, 05:15:42