Gesetzliche Verpflichtungen des RKI und BfArM im Rahmen der Einstufung von Reserveantibiotika

Abstract

Antibiotikaresistenzen sind eine zunehmende Bedrohung und führen jährlich zu ca. 1,27 Millionen Todesfällen weltweit. Um dem zu begegnen, werden global und in Deutschland Konzepte entwickelt, die in der Regel auf multisektoralen Maßnahmen basieren. Zentrale Ziele sind dabei neben Infektionspräventionsmaßnahmen die Gewährleistung des Zugangs zu wirksamen Antibiotika und zur Erregerdiagnostik, die Erhaltung der Wirksamkeit bestehender Antibiotika durch Surveillance und Antibiotic Stewardship sowie die Förderung von Innovationen für neue Therapieansätze. Im vorliegenden Beitrag werden die Herausforderungen bei der Entwicklung neuer Antibiotika und deren Förderung in Deutschland durch gesetzliche Maßnahmen sowie die Rolle von RKI und BfArM bei der Regulierung von Reserveantibiotika beschrieben.