A Resectable GALLbladder and bile duct cancer studY based on real-world data from federal state cancer registries in Germany (ReGALLY)

Abstract

Für zwei thematisch eng verbundene Fragestellungen sollen bevölkerungsbezogene Krebsregisterdaten (epidemiologischer Datensatz, klinischer Datensatz) verwendet werden. Die Analysen sollen für Gesamtgruppe und die Subgruppen nach Tumorlokalisation Gallenblasenkrebs [GBC] und intrahepatische/extrahepatische Cholangiokarzinome [iCCA/eCCA]) vorgenommen werden, weitere Stratifikationen umfassen das Geschlecht, das Alter und Diagnosejahre bzw. Diagnoseperioden. Explorative Analysen stellen die Behandlung und deren Ergebnisse individueller Patient*innen mit Angaben zur sozialer Deprivation und weiteren räumlichen Merkmalen wie Ärztedichte, Ländlichkeit auf regionaler Ebene in Zusammenhang.

Epidemiologisches Teilprojekt: Es sollen altersspezifische Fallzahlen, Inzidenzraten und Mortalitätsraten und das Gesamtüberleben (Kaplan-Meier-Methode) berechnet und über die Diagnosejahre dargestellt werden. Über den gesamten Beobachtungszeitraum ab 2005 sollen zudem absolute und relative Änderungsraten sowie jährliche prozentuale Änderungsraten aus Joinpoint-Modellen berechnet werden.

Diese Analysen sollen zum Verständnis der Epidemiologie des resektablen Adenokarzinom der Gallenblase und der Gallengänge beitragen.

Klinisches Teilprojekt: Beschreibung der Behandlungspfade (primäre Therapie) und Behandlungsergebnisse (Überleben) bei erwachsenen Patient*innen mit nach TNM definiertem resektablem (BTC).

Für weitere klinische Fragestellungen (wie z. B. die Zeit von der Primärtherapie bis zur nachfolgenden Behandlung, unerwünschte Wirkungen der Therapie) werden zudem Daten bei ausgewählten Landeskrebsregistern beantragt.

Diese Analysen sollen zum Verständnis der Behandlung des resektablen Adenokarzinom der Gallenblase und der Gallengänge beitragen.