Nutzenbewertung gemäß § 35a SGB V: Prävalenz und Inzidenz des DLBCL
Regeneron GmbH
Ziel des Forschungsvorhabens ist die Beschreibung der Epidemiologie und der Patientenpopulation des diffus großzelligem B-Zell-Lymphom (DLBCL) für die Nutzenbewertung gemäß § 35a SGB V.
Im Nutzendossier (Modul 3, Abschnitte 3.2.3 bis 3.2.4) müssen Informationen zur Prävalenz und Inzidenz dieser Krankheiten in Deutschland dargestellt werden.
Primäres Forschungsziel ist daher die Beschreibung der 5-Jahresprävalenz und der jährlichen Inzidenz des DLBCL der letzten verfügbaren 5 Jahre (Zeitraum 2016–2020). Sekundäres Forschungsziel ist die Beschreibung der Charakteristika von Patienten mit DLBCL (Alter und Geschlecht) der letzten 5 Jahre (Zeitraum 2016–2020).
Die Ergebnisse der Prävalenz und Inzidenz werden als Ausgangsdaten für die epidemiologischen Modelle zur Schätzung der Zielpopulation von erwachsenen Patienten mit rezidiviertem oder refraktärem DLBCL nach zwei oder mehr systemischen Therapielinien verwendet.
Forschungsziel ist die Darstellung epidemiologischer Daten aus Deutschland zur Schätzung der Prävalenz und Inzidenz des DLBCL im Dossier Modul 3 für die Nutzenbewertung gemäß § 35a SGB V.
Hierzu sollen die 5-Jahresprävalenz und die Inzidenz des DLBCL in Deutschland nach Altersgruppe und Geschlecht der aktuellsten letzten 5 Diagnosejahre (vorauss. 2016–2020) als Fallzahl und als Rate (je 100.000 Einwohner) dargestellt werden.
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