Nutzenbewertung gemäß § 35a SGB V Trilaciclib

Abstract

Für die Verwendung in Modul 3 des Nutzendossiers zu Trilaciclib werden epidemiologische Daten zur Indikation „Prävention einer durch Chemotherapie verursachten Myelosuppression bei Patienten mit kleinzelligem Lungenkrebs im fortgeschrittenen Stadium (ES-SCLC)“ erbeten. Ziel ist es, eine belastbare epidemiologische Grundlage zur Abschätzung der betroffenen Patientenzahl in der spezifischen Zielpopulation für die Nutzenbewertung von Trilaciclib bereitzustellen. Angefordert werden Inzidenzdaten (rohe Fallzahlen) für Lungenkarzinome (ICD-10-GM: C33, C34) für die Diagnosejahre 2018 bis 2022 (oder aktuellster verfügbarer Zeitraum), mit Aufteilung der Fälle nach Histologiegruppen (kleinzellige Karzinome, nicht-kleinzellige Karzinome und "unspezifische" bzw. "nicht näher klassifizierte" Histologien.

Im Rahmen der Nutzenbewertung gemäß § 35a SGB V sollen epidemiologische Daten zur Abschätzung der Zielpopulation für die Indikation „Extensive-Stage Small Cell Lung Cancer (ES-SCLC)“ in Deutschland herangezogen werden. Ziel der Auswertung ist es, auf Basis der Daten des Zentrums für Krebsregisterdaten (ZfKD) die Inzidenz von Lungenkarzinomen (ICD-10-GM: C33 und C34) sowie den Anteil kleinzelliger Karzinome (ICD-O-3: 8041/3–8045/3) und deren Verteilung nach UICC-Stadien zu bestimmen. Hierzu werden auch nicht-kleinzellige sowie unspezifische Histologien berücksichtigt, um eine vollständige Abbildung der Gesamtpopulation zu gewährleisten und eine konsistente Ableitung der Anteile kleinzelliger Karzinome an allen Lungenkrebsfällen zu ermöglichen. Auf dieser Grundlage soll die Inzidenz des ES-SCLC (operationalisiert als UICC-Stadium IV) in Deutschland abgeleitet und für das Bezugsjahr 2025 sowie die Folgejahre fortgeschrieben werden. Die Ergebnisse dienen der quantitativen Abschätzung der betroffenen Patientenzahl in der Zielpopulation für die Nutzenbewertung von Trilaciclib.